恒瑞医药4月20日公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗进展性肺纤维化((PPF)适应症的临床试验。 HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示,HRS-9813可显著改善小鼠肺功能和肺
【来源:江苏药品监管】为帮助辖区内临床试验机构解决备案筹备过程中难点问题,进一步助推临床试验机构建设,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心联合市药学会药物临床试验专委会专家组成指导团队,共赴溧阳市人民医院对医疗器械临床试验机构备案及药物新增专业备案筹备工作开展现场帮扶指导。专家指导团队认真听取了临