5月12日,宣泰医药(688247)公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请(即美国仿制药申请)获得暂时批准(Tentative Approval)。本次达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA的暂时批准,标志着该产品满足了仿制药的所